Els documents de consentiment informat són documents dinàmics, subjectes a actualitzacions i incorporacions derivades dels avanços científics, i també a modificacions suggerides pels professionals. Els documents de consentiment  informat  deurà ser aprobats pel Comitè de Bioètica de la Comunitat Valenciana.

Regulació normativa:

Llei 41/2002, de 14 de novembre, bàsica reguladora de l'autonomia del pacient i de drets i obligacions en matèria d'informació i documentació clínica.

Llei 10/2014, de 29 de desembre, de la Generalitat, de salut de la Comunitat Valenciana.

Llei 8/2018, de 20 abril, de la Generalitat, de modificació de la Llei 10/2014. 

Dret d'informació: 

Els/les pacients i persones usuàries tenen dret a conéixer tota la informació obtinguda sobre la seua pròpia salut en qualsevol procés assistencial en la forma i amb els límits establits en la legislació bàsica. 

La informació haurà de ser veraç, comprensible i adequada a les necessitats i requeriments de pacients/persones usuàries a fi d'ajudar-lo a prendre decisions sobre la seua salut. Procediment per a obtindre el consentiment informat:  El consentiment serà oral per regla general, no obstant això es prestarà per escrit en els casos d'intervenció quirúrgica, procediments diagnòstics i terapèutics invasors i, en general, davant l'aplicació de procediments que suposen riscos o inconvenients de notòria i previsible repercussió negativa sobre la salut del/de la pacient.

El consentiment informat l’haurà de demanar el personal sanitari responsable de la intervenció quirúrgica, diagnòstica o terapèutica. La persona afectada podrà lliurement retirar per escrit el seu consentiment en qualsevol moment. 

La informació prèvia al consentiment informat es facilitarà amb l'antelació suficient, i en tot cas, almenys 24 hores abans del procediment corresponent, sempre que no es tracte d'activitats urgents. En cap cas es donarà quan el/la pacient estiga adormit/adormida ni amb les seues facultats mentals alterades, ni tampoc quan es trobe ja dins del quiròfan o la sala on es practicarà l'acte mèdic o el diagnòstic.

Quan el formulari conste de més d'un full, el/la pacient haurà de signar, a més d'en el lloc destinat a aquest efecte, en el lateral de cadascun dels fulls de què es compon el consentiment Informat que se li entrega.

Només el/la pacient objecte del procediment és competent per a signar, a excepció d'atorgar-se per representació o substitució en els supòsits i condicions previstos en l'article 43 apartats 4, 5, 6 i 7 de la Llei 10/2014, de 29 de desembre, de la Generalitat, de salut de la Comunitat Valenciana, i podrà ser retirat en qualsevol moment en interés de la persona afectada.

El consentiment informat, si és de forma oral, se’n deixarà constància en la història clínica del/de la pacient i si es presta per escrit, una vegada signat passarà a ser part de la història clínica com a document adjunt; en tots dos casos queda sotmés a la confidencialitat del conjunt de la història clínica.

En cas de revocació, el/la pacient, haurà de signar en l'apartat destinat a aquest efecte, en aqueix moment queda ajornada i sense possibilitats de realitzar la intervenció que se li oferia mentre no torne a produir-se un nou procediment de consentiment informat.

• Normes per a l'elaboració de documents de consentiment informat
• Model de consentiment informat (descàrrega document de word)

Guia CI Valencià