COMITÉ ÈTIC D'INVESTIGACIÓ CLÍNICA
COMITÉ DE L'ÈTICA D'INVESTIGACIÓ AMB MEDICAMENTS
MISSIÓ
FUNCIONS
El dictamen del CEIm en relació als assatjos clínics amb medicaments i productes sanitaris i per als estudis observacionals amb medicaments, serà vàlid a tot el territori nacional.
Com a CEI, en relació als projectes d'investigació, treballs de fi de grau, i altres tipus d'estudis que es sotmeten a avaluació per aquest Comité.
Per al la resta d'estudis clínics i/o projectes d'investigació als que no siga vàlid el dictamen únic d'un CEIm, l'àrea d'influencia inclou la zona de cobertura assistencial del Departament de Salud d'Elda, conforme a les directrius de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública de la Generalitat Valenciana.
Funcions específiques com a CEIm
-
Avaluar els aspectes metodològics, ètics i legals i emetre el dictamen correspondent.
-
Avaluar les modificacions substancials dels estudis clínics autoritzats a emetre el dictamen correspondent.
- Realització del seguiment de l'estudi, desde el seu inici fins la recepció de l'informe final.
Aquesta activitat deurà realitzar-se a les reunions ordinaries del CEIm plasmant les decisions a l'acta correspondent.
Funcions adicionals d'àmbit local
-
Proporcionar ajuda als investigadors que ho sol·liciten per a l'elaboració del protocol, el diseny de l'estudi o la realització del mateix.
- Coneixer totes les incidencies d'importancia que ocorreguen durant el desenvolupament de l'estudi, així com les posibles causes que pogueren motivar la seua suspensió.
-
Valorar si la realització de l'assaig interfereix amb el desenvolupament de les activitats asistencials habituals.
UBICACIÓ
HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARI D'ELDA
Locals d'Investigació i Docencia, Planta soterrani.
Crta. Sax, s/n - 03600 ELDA (Alacant)
Telèfon: 966 989 019
Fax: 966 975 148
Correu electrònic: ceic_helda@gva.es
DOCUMENTACIÓ ADICIONAL
- Punxa ací
Documents del CEIC
Carpeta | Nombre de carpetes | Nombre de documents |
---|---|---|
Documentación adicional Subcarpetes: TASAS | 1 | 1 |
Documentación del Comité Subcarpetes: 1. Calendario de Reuniones 2023, 2. Formularios, 3. PNT, 4. Legislación, 5. Memoria CEIm | 5 | 1 |
Nom | Tamany | Descàrregues |
---|---|---|
There are no documents in this folder. |