COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA
COMITÉ DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CON MEDICAMENTOS
MISIÓN
FUNCIONES
El dictamen del CEIm en relación a los ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios y para los estudios observacionales con medicamentos, será válido para todo el territorio nacional.
En su calidad de CEIm, en relación a proyectos de investigación, trabajos fin de grado, y otros tipos de estudios que se sometan a evaluación por este Comité.
Para el resto de estudios clínicos y/o proyectos de investigación en los que no sea válido el dictamen único de un CEIm, el área de influencia incluye la zona de cobertura asistencial del Departamento de Salud de Elda, conforme a las directrices de la Conselleria de Sanitat Universal i Salud Pública de la Generalitat Valenciana.
Funciones específicas como CEIm
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Evaluar los aspectos metodológicos, éticos y legales y emitir el dictamen correspondiente.
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Evaluar las modificaciones sustanciales de los estudios clínicos autorizados y emitir el dictamen correspondiente.
- Realización del seguimiento del estudio, desde su inicio hasta la recepción del informe final.
Esta actividad deberá realizarse en reuniones ordinarias del CEIm plasmando las decisiones en el acta correspondiente.
Funciones adicionales de ámbito local
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Llevar a cabo la revisión de los aspectos locales de los estudios, aun cuando tengan dictamen favorable de otro CEIm.
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Proporcionar ayuda a los investigadores que lo soliciten para la elaboración del protocolo, el diseño del estudio o la realización del mismo.
- Conocer todas las incidencias de importancia que ocurran durante el desarrollo del estudio, así como las posibles causas que pudieran motivar su suspensión
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Valorar si la realización del ensayo interfiere en el desarrollo de las actividades asistenciales habituales.
UBICACIÓN
HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ELDA
Locales de Investigación y Docencia, Planta sótano.
Crta. Sax, s/n - 03600 ELDA (Alicante)
Teléfonos: 966 989 019 - 966 975 024
Correo electrónico: ceic_helda@gva.es
DOCUMENTACION ADICIONAL
- Pincha aquí
- Calendario reuniones 2023
Documentos del CEIC
1. Calendario de Reuniones 2023
Nombre | Tamaño | Descargas |
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Calendario-2024 CEIm Elda.pdf | 54,9k | 9 |